无菌包装是一系列连续灭菌的过程,从药品的输入、包装容器或材料的辐人(或直接成型),药品的充填以及最后的封合、分切等都必须在无菌的环境中进行。因此,近几年来,在药品包装行业中出现了越来越多的无苗包装系统。
无菌包装系统主要包括包装容器输人部位、包装容器的火菌部位、无菌充填部位、无菌封口部位、包装件的输出部位。但为了适用不同的包装容器及包装材料,无菌包装系统的结构也不相同。下面举几例加以说明。
1、无菌罐装系统
无菌峨装系统,在系统中药品与包装罐分别进行消毒灭菌。包装罐由传送带送人机器,然后通过消毒灭菌部位,在此部_位包装幼被过热蒸汽消毒灭曲,蒸汽的温度约为200摄度,但蒸汽不是饱和蒸汽,因此这种蒸汽的杀菌效果与热空气相类似。包装罐经过消毒灭菌后,到冷却部位,在此部位用过压无菌空气降低包装罐的温度。当包装端通过充填部位时,预先 消毒灭菌的药品在充满过压无菌空气的无菌环境下,充填人罐。然后加上消毒灭菌的罐盖,接口处用特殊设备焊接。最后将已封人药品的包装罐由精送带输出。
2、塑料瓶无菌包装系统#p#分页标题#e#
塑料瓶无菌姚装系统,采用过氧化氢对包装材料进行化学灭菌。两个塑料材料卷简(一个作容器体,一个作容器盖)分别送人系统。卷筒1提供底部材料,卷筒13提供上盖材料。材料经过过氧化氢液洗涤,然后通过3、4两段,在那里过饭化氮或其中一部分因负压而分解,而后由4,11二个干操器作用而使残留的过氧化里分解。干操部分同时用于软化塑料。成型器6使容器成型,成型后的容器通过充填区域8。充填部位保持在过压无菌空气下充填,充填容器离开充填部位进人封口部位12。同时上盖的材料通过过级化氢槽9,再经加热元件10去过氧化合物。然后将封口密封后的包装件输出塑料瓶。
3、塑料袋无菌包装系统
塑料袋无苗包装系统。在系统中两个卷筒塑料薄膜上下合在一起,然后制成各自独立的小袋子。根据塑料的种类,可对这些包装袋采用不同的方式灭菌。已经过灭苗的药品由无菌针将药品灌进这些预先杀菌的包装袋内,满袋装后,在灌装点以下封口,完无菌包装,翰出无菌包装件。