东 洋の花面膜有毒?这个消息在微博上“红”了好久。在2011年国家食品药品监督管理局化妆品监督抽验中,“东洋の花美白水润面贴膜”(上海东洋之花化妆品 有限公司委托江苏东洋之花化妆品股份有限公司生产,批号为FBFI14)被检出氢醌,不符合《化妆品卫生规范(2007年版)》的规定(本报2011年 12月27日A7版已经报道过)。近日,国家药监局对调查情况做了调查,不过,被曝光的东洋の花面膜所含的“毒”究竟是哪里来的仍然是谜。
2011年曝光:东洋の花面膜有毒
2011年12月份,记者在国家食品药品监督管理局网站上看到,2011年,在组织对化妆品生产经营单位开展的化妆品专项监督检查和抽验中,东洋の花美白水润面贴膜被查出氢醌不合格,不合格产品的批次为FBF114。
当时,国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的 企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。同时提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。记者 看到,除了“东洋の花美白水润面贴膜”,还有“白里透红美白日霜”等,共18种产品检出汞、苯酚、氢醌等超标禁限用物质,不符合相关规定。据了解,此次检 出超标的禁用或限用物质多具有毒性。#p#分页标题#e#
再次抽验:均未检出氢醌成分
此后,国家食品药品监督管理局立即责成上海市食品药品监督管理局和江苏省食品药品监督管理局对相关企业开展监督检查和检验;责成中国食品药品检定研 究院组织开展化妆品用原料熊果苷安全风险评估工作;责成企业全面追溯有关产品生产、流通各环节可能存在的问题,认真查找原因,提出相关报告,同时要求企业 加强产品质量安全控制,确保产品质量安全。
上海市食品药品监督管理局和江苏省食品药品监督管理局分别组织对相关企业开展了现场监督检查,对原料采购、原料检验报告、投料等进行了全面检查,从 监督检查情况看,未发现存在违法添加问题。同时对江苏东洋之花化妆品股份有限公司留样库中“东洋の花美白水润面贴膜”(批号为FBFI14)的样品进行了 封样检验,对其他批次产品和东洋の花美白娇柔润肤乳液、东洋の花玫瑰晶白水感美肌乳等同类产品进行了监督抽验,结果均未检出氢醌成分。
“毒源”追踪:暂不确定
中国食品药品检定研究院组织化妆品安全风险评估专门委员会有关专家调阅了相关产品配方、生产工艺等资料,查阅了相关资料文献,就化妆品中熊果苷、氢 醌安全性相关问题进行了专题研讨,认为:现有数据不足以证明化妆品中熊果苷在常规运输和正常贮存条件下降解出氢醌,有文献报道的研究表明,在特定条件下, 尚不能排除熊果苷降解出氢醌的可能性。#p#分页标题#e#
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会主任委员孙有富、顾问秦钰慧认为:对于化妆品原料熊果苷,现有数据不足以证明化妆品中熊果苷在常规运输 和正常贮存条件下降解出氢醌,有文献报道的研究表明,在极端pH值(pH2.0以下或pH11.0以上)或高温(75℃以上),以及当在有含葡萄糖苷酶的 微生物(如金黄色葡萄球菌)存在或在仿生系统(如人工汗液)等条件下,熊果苷可降解出氢醌,但有关降解条件、数量及变化速率有待实验室进一步研究证实。