在德国法兰克富富美茵茨召开的第十届年会上,药用玻璃瓶专家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中,3.3-硼硅玻璃和我过的特硬料、GG17料化学成分和梨花性能基本一致,主要差别在于线热膨胀系数控制范围不同,我国的这俩种玻璃还没有严格规定线热膨胀系数控制范围。而国际中性药用玻璃瓶和我国中性玻璃的性能差别比较明显,今后要积极发展国际中性玻璃生产,逐步限用我们原有概念的中性玻璃正在成为业内人士的共识。在我国,低硼硅玻璃是使用多年的所谓中性玻璃,和国际中性玻璃相比,俩者在化学组成上的差别很大。在我国,低硼硅玻璃是使用多年的所谓中性玻璃,和国际中性玻璃相比,俩者在化学组成上的差别很大。我国的中性玻璃含硼量偏低,所以线热膨胀系数较大,颗粒耐水不能保持HGB1级。这是因为我国的中性玻璃材质较一般,所以反映在内表面耐水性也很差,国际中性玻璃内表面耐水可以保证达到ISO4802-HC1要求,而中国中性玻璃则很难达到。在国际标准ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》中,已经明确地将包装玻璃分为三种:国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。在该项国际标准中,钠钙玻璃未被注明药用,国际中性玻璃则是世界上公认的药用玻璃瓶的首选玻璃,在国内制药行业也将其称之为甲级安瓿瓶玻璃瓶、5.0玻璃或甲级料,此处的5.0就是指其膨胀系数不大于5.0乘以10的-6次方。由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级,可以说具有优异的化学稳定性能和热稳定性能,最为药用玻璃瓶,对确保药品质量,具有不可比拟的优越性。#p#分页标题#e#
随着人们对药品食品包装材料安全的要求性能越来越高,我国也应该积极投身到中性硼硅玻璃瓶的研究很制作以及推广的进程当中,因为这是不可阻挡的趋势,也是和国人息息相关的方面。